作者 | 罗兰

　　编辑 | 小白

　　成瘾背后的机制尚不明确

　　今天风云君要聊的是一家比较特别的创新药公司——善康医药。善康医药最近向上交所递交了招股说明书，准备在科创板上市。

　　不谈业务，光是公司这名字就起得非常有寓意。“善康”，又向善，又健康。这个名字其实已经暗示了公司聚焦的领域，即成瘾治疗药物。

　　为什么说成瘾是一个特别的领域呢？因为人类对这个领域的认知尚未成熟。

　　目前医学界对成瘾背后的机制和病因缺乏共识，在概念、分类、诊断和治疗等方面仍然存在很多争议。我们现在只知道，成瘾是一种涉及生理、心理和环境等多因素的复杂疾病。

　　临床上一般将成瘾分为两类：物质和行为成瘾。长期服用某种物质或重复某种行为，就可能导致成瘾。

　　行为成瘾通常包括性成瘾、购物狂、网络依赖、病理性赌博等。物质成瘾包括烟草、酒精以及各类毒品。

　　公司开发的创新药主要针对物质成瘾中的毒品和酒精。现有的8个产品管线，有2个处于临床阶段：SK1801和SK2007。

　　SK1801已完成了临床Ⅱ期，同时获得了CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）的豁免，可以不用进行临床Ⅲ期。

　　SK1801预计在2022年12月向CDE提交NDA申请，获批上市最快可在2023年，也就是今年实现。SK2007也已获CDE的豁免，不经Ⅰ期而直接进入Ⅱ期。